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沈阳华威药业高分通过新版兽药GMP检查验收

2022-07-06 13:35:34

7月1日,在党的101岁生日之际,沈阳华威药业有限公司以高分通过了新版GMP的验收。

此次GMP验收组由权威专家3人和省、市相关领导组成。公司生产部、质保部、技术部等各部门全程参与,历时两天,完成了粉剂/预混剂和非氯消毒剂(液体,D级)2条生产线、3个剂型的检查验收。

在验收首次会议上,动物健康产品线高级产品经理唐日益博士向验收组专家和领导汇报了公司新版兽药GMP运行情况。


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随后,验收组专家及领导对两条生产线以及空调室、制水室、库房、化验室等进行了现场检查,对现场各项生产和品控工作的关键控制过程及操作规程(SOP)的执行情况进行了详细检查。现场检查结束后,对生产管理、质量管理、自检、培训、验证等文件和记录进行了认真查阅。对公司新版兽药GMP实施及兽药生产质量管理工作给予了高度评价和肯定,也对公司相关工作提出了中肯的意见和建议。


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Z终专家组一致认为,沈阳华威药业有限公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合规定;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备齐全,能够满足生产需要;生产管理、质量管理等文件齐全,达到2020版兽药GMP要求,推荐沈阳华威药业有限公司通过新版兽药GMP认证。


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本次成功通过新版兽药GMP验收,标志着沈阳华威药业有限公司的生产管理、质量管理水平又上了一个新台阶,为给客户提供更加优质高效、质量稳定的动保产品提供了有力保障,同时也为进一步提升沈阳华威药业有限公司的市场竞争力打下了更加坚实的基础。未来,沈阳华威药业有限公司将以此为契机,再接再厉,严控产品质量,加大动物消杀类产品和方案的研发工作,为动物健康事业贡献力量。


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——沈阳丰美生物技术有限公司技术部副经理  解桂香


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